佛山消毒產(chǎn)品消費企業(yè)衛(wèi)生容許證操持需求資料流程

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1、消費場地運用證明：A4規(guī)格；2、加蓋央求人公章；3、不同房產(chǎn)依照不同狀況提交：（1）自有產(chǎn)權的，提交《廣東省房地產(chǎn)權證》；（2）租用場地的，提交經(jīng)注銷備案的租賃合同及業(yè)主方的《廣東省房地產(chǎn)權證》；（3）不能提交《廣東省房地產(chǎn)權證》的，提交《樹立工程規(guī)劃容許證》或《鄉(xiāng)村樹立規(guī)劃容許證》及《樹立用地規(guī)劃容許證》；（4）政策有特別規(guī)則的，按相關政策執(zhí)行 【需求上傳房產(chǎn)證資料，租賃合同資料】

【租賃合同需求房管局備案】

2、《消毒產(chǎn)品消費企業(yè)衛(wèi)生容許證》央求表（新證）

3、消費的產(chǎn)品目錄及消費工藝流程圖【2、加蓋央求人公章；3、擬消費產(chǎn)品目錄含產(chǎn)品稱號、運用對象/范圍、劑型/型號，主要有效成分。每一種產(chǎn)品均需列出；消費工藝流程圖含主要消費流程、消費進程參數(shù)、所用原料成分等，每一種產(chǎn)品均需列出。】

4、主要消費設備、質檢檢測清單【2、加蓋央求人公章。】

5、申報衛(wèi)生用品的需提供消費環(huán)境檢測報告，消費皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）需提供污染車間潔凈度的檢測報告；

6、消費用水檢測報告

7、設置單位出具的央求事項操持及文書支付《授權委托書》原件

8、質量保證體系文件【2、加蓋央求人公章；3、含消費規(guī)范操作規(guī)程、人員崗位責任制度、消費人員團體衛(wèi)生制度、設備推銷和維護制度、衛(wèi)生質量檢驗制度、原資料和成品倉儲管理制度、銷售注銷制度、產(chǎn)品贊揚與處置制度、不合格產(chǎn)品召回及其處置制度、物料推銷制度、留樣制度。】

9、消費場所廠區(qū)平面圖【2、加蓋央求人公章；3、按實踐比例繪制，標示各功用區(qū)長寬及面積，距離墻均用雙實線繪制；廠區(qū)平面圖標識消費車間、檢驗場地及與消費有關的倉庫、辦公等輔佐場地】

10、消費車間布局平面圖【2、加蓋央求人公章；3、按實踐比例繪制，標示各功用區(qū)長寬及面積，距離墻均用雙實線繪制，標識主要設備及人、物流向。】

11、消費廠區(qū)四置圖【3、按實踐比例繪制，標示各功用區(qū)長寬及面積，距離墻均用雙實線繪制，標識主要設備及人、物流向。】

12、檢驗室平面布局圖【3、按實踐比例繪制，標示各功用區(qū)長寬及面積，距離墻均用雙實線繪制，標識主要設備及人、物流向。】

13、法人身份證復印件

14、被委托人身份證復印件

【摘要】：消毒產(chǎn)品備案即消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告，是產(chǎn)品初次上市時，產(chǎn)品責任單位將衛(wèi)生平安評價報告向所在地衛(wèi)生計生行政部門備案。消毒劑、抗抑菌制劑、消毒器械等消毒產(chǎn)品，均應在上市前完成備案。消毒產(chǎn)品備案前需停止檢測，獲取差評的檢測報告。美臨達專業(yè)提供消毒產(chǎn)品備案，效勞多年，熟習各地域備案流程及法規(guī)，為您的產(chǎn)品上市銷售提供堅實的技術支持，祝您延長產(chǎn)品上市周期，協(xié)作有專業(yè)第三方檢測實驗機構，協(xié)助您提升消毒產(chǎn)品備案效率。一站式效勞，一對一客戶效勞，處置您的各項需求。

【基本信息】

操持事項：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告?zhèn)浒?/p>

法定操持時限：5個任務日

主管部門：所在地衛(wèi)生安康委員會

操持結果：全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺公示

證書有效期：四年

【受理條件】申報資料總體要求：申報資料需逐頁加蓋公章。

【操持流程】

1. 產(chǎn)品檢測：央求單位將產(chǎn)品送檢，并取得產(chǎn)品檢驗報告。

2. 起草資料：起草消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告

3. 系統(tǒng)申報：經(jīng)過備案系統(tǒng)停止系統(tǒng)申報。

4. 資料受理：央求資料完全，契合法定方式，予以受理。

5. 審查決議：契合法定條件、規(guī)范的，依法作出準予備案的決議。

6. 審批發(fā)證：全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺公示

【操持時限】

1. 檢測周期：30-40天

2. 備案周期：1-2周

【操持地點】所在地政務效勞大廳綜合窗口

【咨詢方式】

網(wǎng)上查詢：http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do

【央求資料】：

1. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價備案報告表

2. 產(chǎn)品標簽（銘牌）

3. 產(chǎn)品說明書

4. 檢驗報告

5. 企業(yè)規(guī)范或質量規(guī)范

6. 消費企業(yè)衛(wèi)生容許證

7. 產(chǎn)品配方或元器件清單

【資料審查規(guī)范】申報資料總體要求：申報資料一份，且逐頁加蓋公章。 網(wǎng)上提交資料加蓋電子印章的，無需現(xiàn)場提交紙質資料。

【操持結果和樣本】

操持結果稱號：全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺公示

操持結果樣本

【央求鏈接】http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do

【法規(guī)依據(jù)】《國度衛(wèi)生計生委關于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價規(guī)則的通知》第十四條 產(chǎn)品責任單位的衛(wèi)生平安評價應當構成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告》，評價報告包括基本狀況和評價資料兩局部（格式見附件3）。衛(wèi)生平安評價報告在全國范圍內有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告臨時有效。 *類、第二類消毒產(chǎn)品初次上市時，產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生平安評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案（備案注銷表見附件4）。

【官方收費規(guī)范】

能否收費：否

【罕見效果】

1.消毒產(chǎn)品備案前需求做哪些測試項目？

答：關于慣例產(chǎn)品，只需在具有相關資質的檢測機構依照正常國標做慣例測試項目并提供合格報告即可停止備案；關于十分規(guī)產(chǎn)品，如大型冷鏈消殺裝置、毛巾、牙刷消毒器、消毒機器人等，需求結合國度規(guī)范以及外地衛(wèi)健局的政策停止項目確認。

2.產(chǎn)品備案到期后需求重新備案嗎？

答：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評價報告重新備案須產(chǎn)品屬于*類消毒產(chǎn)品，對產(chǎn)品關鍵項目停止重新檢驗。兩年內國度監(jiān)視抽查合格的檢驗項目可不再做。

3.哪些產(chǎn)品需求停止消毒產(chǎn)品備案？

答：*類消毒產(chǎn)品: 用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物第二類消毒產(chǎn)品: 除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗 (抑) 菌制劑。

4.委托消費消毒產(chǎn)品可以備案嗎？

答：委托書消費消毒產(chǎn)品是可以備案的，由委托方停止產(chǎn)品檢測和備案。

5.出口消毒產(chǎn)品和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品備案有什么區(qū)別？

答：出口消毒產(chǎn)品和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品備案流程分歧，僅有局部央求資料存在差異，需提供產(chǎn)品原產(chǎn)國允許消費銷售的證明文件和境內責任單位授權書。

【結語】消毒產(chǎn)品備案，衛(wèi)生平安評價報告在全國范圍內有效，產(chǎn)品上市銷售，依據(jù)法規(guī)停止備案，資料完全，更省心，更擔憂，更易經(jīng)過，專業(yè)高效，質量保證！

【可辦地域】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

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