方法
1、清潔驗證前的無菌用具準備：普通取樣瓶500mL、無菌取樣瓶500mL、普通藥簽、無菌棉簽、試管、無菌試管﹑無菌生理鹽水、瓊脂培養基、恒溫培養箱、消毒液。
(1)無菌棉簽的制備：由試驗室制備無菌棉簽，121℃濕熱滅菌30分鐘。
(2)瓊脂培養基的制備：按照標準操作制備瓊脂培養基。121℃濕熱滅菌30分鐘，然后在33℃恒溫培養箱中培養48小時待用。
(3)無菌取樣瓶和無菌試管的準備：將無菌取樣瓶和帶蓋無菌試管用注射用水清洗，放至干熱滅菌柜內經250℃滅菌60分鐘后備用。
(4)確定最難清洗部位。
(5)75%乙醇：電子天平，百級層流過濾網，下滑跑道，機臺面。
(6)堿性苯酚﹑酸性苯酚：原料儲存間地面，傳送帶，地面圓角，機器圍板。
2、消毒操作：必須按照消毒劑配制及輪換標準操作程序進行配制消毒液，然后消毒液按潔凈廠房潔凈標準操作程序，設備、容器操作及衛生清潔標準操作程序對清潔區內設備、容器進行徹底消毒。
3、方法：用無菌生理鹽水潤濕藥簽，并將其靠在無菌生理鹽水瓶上擠壓以除去多余的生理鹽水。然后在設備表面進行取樣，所要擦拭表面的面積為：25cm²。
4、取樣檢驗：將棉簽頭按在樣品表面上，用力使其稍彎曲，平穩而緩慢地擦拭樣品表面。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊。擦拭過程應覆蓋其整個表面。擦拭完成后，將棉簽在瓊脂培養基皿碟中劃滿，待培養。
5、空白試驗：對于取樣用的棉簽、廠房、設備、容器表面，按照對照樣品將空白藥簽直接放入試管并旋緊密封。將該樣品與其他樣品一起送至試驗室。取樣完成后在試管上注明有關取樣信息。
6、檢查內容：表面微生物限度檢查。
7、驗證方法
按照消毒液配制標準操作程序進行配制消毒液，然后用消毒劑按標準操作規程進行消毒物品和環境，用無菌棉簽在消毒對象最難清洗，消毒部位擦抹一定面積(≥25cm²) ，在培養基中劃滿，至恒溫培養箱中于35℃培養48小時。每個消毒對象取三點，連續驗證三次。
8、判斷標準
微生物限度為OCFU/25cm²。
9、消毒有效期驗證
按照表面擦拭法取樣，做表面微生物限度檢查。取樣頻次為消毒完畢之后第24小時一次、第26小時一次，共三次取樣。經化驗后確認消毒有效期24小時的可靠性。
10、判斷標準
消毒后第24小時、26小時表面微生物限度為OCFU/25cm²。

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消毒劑消毒效果驗證原理
對確定的消毒劑各品種驗證必須進行連續3次消毒取樣；消毒劑的殺菌效果試驗在潔凈區衛生清潔后進行；采用規定的取樣方法和檢驗方法檢驗微生物，所得結果必須符合標準，從而證實消毒的程序及有效期的有效性及可靠性。

消毒劑消毒效果驗證目的
通過特定的微生物與某消毒劑在規定的使用濃度下，接觸規定的時間后，對微生物進行培養、計數，考察消毒劑的消毒/殺菌效果。
通過微生物限度和致病菌檢查來考查消毒劑的消毒效力，驗證各消毒劑的消毒效果及消毒有效期，以表明各消毒劑能夠滿足生產工藝的要求，不會對下一批次的產品造成污染或交叉污染。

消毒劑消毒效果驗證 消毒劑消毒效果驗證是指通過對潔凈區使用消毒劑消毒后的微生物限度檢查，確認消毒劑的消毒效果。健明迪檢測是獨立第三方檢測機構，具備消毒劑檢測的CMA資質，可根據消毒劑消毒效果驗證標準，為客戶提供消毒劑消毒效果驗證服務，出具消毒劑消毒效果驗證方案。本文詳細講解了消毒劑消毒效果驗證的相關內容，供參考。