
西地那非等已上市藥物相關(guān)臨床研究表明,該類藥物存在勃起時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、頭痛、視力模糊和眩暈等不良反應(yīng),而對(duì)于高血壓或其他心腦疾病患者,甚至可能引起急性心肌梗死等嚴(yán)重后果。
非法添加了那非類物質(zhì)的食品,通常被包裝成“純天然”“草本”等看似無(wú)害的普通食品或保健食品,而用于非法添加的藥物通常為非正規(guī)渠道生產(chǎn),在主成分含量、雜質(zhì)控制等各方面均無(wú)保障。尤其是新型那非類衍生物,缺乏系統(tǒng)全面的藥理毒理學(xué)及相關(guān)臨床研究。此類產(chǎn)品的消費(fèi)者中,不乏年紀(jì)較大且有其他基礎(chǔ)疾病的患者,在不知情的情況下不恰當(dāng)服用或者長(zhǎng)期服用,可能造成嚴(yán)重后果。
治療勃起功能障礙(ED)的藥物(抗ED)中,以磷酸二酯酶5抑制劑類的化合物最為常見(jiàn)。其典型代表西地那非(“偉哥”)、他達(dá)拉非(希愛(ài)力)、伐地那非(艾力達(dá))等,均為處方藥。而與此類化合物的核心藥效團(tuán)一致的化合物,均稱之為“那非類物質(zhì)”。由于此類非法添加的利益空間較大,不法商販為規(guī)避檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)“黑名單”,開發(fā)并在食品中添加具類似化學(xué)結(jié)構(gòu)的新型衍生物,造成了新型那非類物質(zhì)層出不窮的局面。健明迪檢測(cè)開展那非類物質(zhì)90項(xiàng)檢測(cè)服務(wù)。
2009年發(fā)布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法中:
方法1是利用薄層色譜法進(jìn)行初篩,但無(wú)法準(zhǔn)確定量;
方法2是利用液相色譜進(jìn)行定性定量,但是此方法檢出限高,且存在假陽(yáng)性;
方法3高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法不僅克服了前兩種方法的的缺點(diǎn),而且顯著提高了高靈敏度和準(zhǔn)確性。由于該方法優(yōu)點(diǎn)多,所以自2009年后發(fā)布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法都采用了該方法。
特別是新方法,在超高效液相色譜-三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜法的基礎(chǔ)上,還增加了超高效液相色譜-串聯(lián)高分辨質(zhì)譜法。該法通過(guò)聯(lián)合保留時(shí)間、一級(jí)高分辨譜圖和二級(jí)高分辨譜圖,不僅能快速篩查和準(zhǔn)確確證出是否含有那非類物質(zhì),而且還能在沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)品的情況下,只需聯(lián)合譜庫(kù)檢索就能對(duì)90種那非類物質(zhì)之外的非法添加物進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)。




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