醫(yī)療器械皮膚刺激試驗(yàn)
健明迪檢測提供的醫(yī)療器械皮膚刺激試驗(yàn)，檢測項(xiàng)目 皮膚刺激試驗(yàn)，檢測標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)GB/T16886.1，具有CMA，CNAS資質(zhì)。
醫(yī)療器械皮膚刺激 試驗(yàn)方法
將檢測樣品或含檢測樣品浸提液的紗布敷貼在3只實(shí)驗(yàn)動物背部測試部位，對應(yīng)的不含測試樣品的浸提介質(zhì)作為空白對照，敷貼在對照部位，在4小時后移除敷貼；敷貼移除后即刻，1小時，24小時，48小時和72小時分別觀察敷貼部位并記錄觀察結(jié)果。
醫(yī)療器械皮膚刺激 檢測標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 10 部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)GB/T 16886.10-2017/ISO 10993-10：2010
醫(yī)療器械皮膚刺激 檢測介紹
皮膚接觸是醫(yī)療器械最常見的接觸途徑。如果醫(yī)療器械材料含有原發(fā)性刺激物，則有可能導(dǎo)致皮膚炎癥病變，且會以一種以炎癥為特征的直接損害反應(yīng)，或是重度刺激、皮膚水泡和/或壞死的癥狀體現(xiàn)出來。
所以，為了評價產(chǎn)品或產(chǎn)品浸提液是否具有潛在的皮膚刺激性，需要進(jìn)行皮膚刺激測試。皮膚刺激試驗(yàn)屬于“基本三項(xiàng)”檢測，它的適用范圍非常廣泛。
健明迪檢測開展醫(yī)療器械皮膚刺激試驗(yàn)，報告具有CMA&CNAS資質(zhì)，能夠保證產(chǎn)品的安全，讓消費(fèi)者放心。
醫(yī)療器械皮膚刺激 檢測項(xiàng)目
皮膚刺激試驗(yàn)
