化學(xué)品繁殖毒性試驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
首選健康初成年的大鼠或小鼠。最常使用斷乳,7~8周齡,至少經(jīng)過5d適應(yīng)期的動(dòng)物來進(jìn)行繁殖毒性試驗(yàn)。雌性動(dòng)物必須是未產(chǎn)過仔的。
雄性和維性動(dòng)物通常按1:1或1:2的比例合籠交配。交配的動(dòng)物數(shù)應(yīng)保證每個(gè)劑量組及對照維都能獲得20只左右的孕鼠。
化學(xué)品繁殖毒性試驗(yàn)
檢測標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 21607-2008 化學(xué)品 一代繁殖毒性試驗(yàn)方法
GB/T 35525-2017 化學(xué)品 擴(kuò)展的一代繁殖毒性試驗(yàn)
GB/T 21758-2008 化學(xué)品 兩代繁殖毒性試驗(yàn)方法
健明迪檢測動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心,提供毒理檢測,可以開展化學(xué)品一代繁殖毒性試驗(yàn),報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
化學(xué)品繁殖毒性試驗(yàn)
檢測介紹
繁殖毒性指由化學(xué)品引起的雌性或雄性生殖功能的損傷或生殖能力的降低,如繁殖率的下降;或引起子代的非遺傳性不良效應(yīng),如生長發(fā)育毒性,包括致畸性和哺乳期中的健康損害效應(yīng)。通過化學(xué)品一代繁殖毒性試驗(yàn)可反映動(dòng)物在多次接觸某一受試樣品后所產(chǎn)生的生殖毒性。
健明迪檢測動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心,提供毒理檢測,可以開展化學(xué)品一代繁殖毒性試驗(yàn),報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
化學(xué)品繁殖毒性試驗(yàn)
結(jié)果評價(jià)
逐一比較劑量組動(dòng)物與對照組動(dòng)物繁殖指數(shù)是否有顯著性差異,以評定受試樣品有無繁殖毒性,同時(shí)還可根據(jù)出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的指標(biāo)(如體重,觀察指標(biāo)、大體解剖和病理組織學(xué)檢查結(jié)果等),進(jìn)一步信計(jì)繁殖毒性的損害作用特點(diǎn)。