
理化指標(biāo):pH值測(cè)定;醋酸氯己定/葡萄糖酸氯己定/鹽酸氯己定/聚六亞甲基單胍/聚六亞甲基雙胍含量;鉛、砷、汞的測(cè)定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(yàn)(1年);穩(wěn)定性試驗(yàn)(2年)
微生物殺滅試驗(yàn):手消毒(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌);皮膚、黏膜消毒(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌);一般物表消毒(大腸桿菌、金黃色葡萄球菌)
模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(大腸桿菌);現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(自然菌)
病毒殺滅試驗(yàn):腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評(píng)價(jià):急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);致突變?cè)囼?yàn)
按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《消毒管理辦法》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告網(wǎng)上備案辦事指南》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》要求,第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查,資料齊全并符合要求的應(yīng)當(dāng)予以備案并公示。健明迪檢測(cè)開展胍類消毒劑備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。




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