消毒產品衛(wèi)生許可證檢測
檢測項目
消毒產品潔凈室:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、平均風速;
空氣微生物:空氣中細菌菌落總數(shù);
人手表面微生物:人手表面細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌;
工作臺表面微生物:工作臺表面細菌菌落總數(shù);
紫外燈:紫外線輻射強度;
純化水:微生物限度、性狀、電導率、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬;
健明迪檢測是國科控股旗下獨立第三方檢測機構,具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質,提供消毒產品衛(wèi)生許可證檢測報告,歡迎咨詢。
消毒產品衛(wèi)生許可證檢測
檢測介紹
根據(jù)《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》,申請消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可的單位應向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請,提交以下材料:
(一)《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
(二)工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。
(三)生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協(xié)議)。
(四)生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖。
(五)生產工藝流程圖。
(六)生產和檢驗設備清單。
(七)質量保證體系文件。
(八)擬生產產品目錄。
(九)生產環(huán)境和生產用水檢測報告(我們提供這個報告)。
(十)省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
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消毒產品衛(wèi)生許可證檢測
檢測標準
GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》
GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》
《消毒技術規(guī)范》2002版 《中國藥典2020年版》